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美國進口ATC包裝密封檢漏儀 真空質量衰減法

簡要描述：美國進口ATC包裝密封檢漏儀 真空質量衰減法 應用：制藥行業無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型：
1. 西林瓶           
2. 安瓿瓶
3.預灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器

  • 更新時間：2023-11-24
  • 廠商性質：經銷商
  • 生產地址：美國
  • 訪  問  量：2781
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品牌其他品牌產地類別進口
應用領域醫療衛生,環保,食品,生物產業,農業

美國進口ATC包裝密封檢漏儀 真空質量衰減法

應用：制藥行業無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.

檢測類型：
1. 西林瓶           
2. 安瓿瓶
3.預灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器

優點：
 
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測，取代真空色水法檢測
3.無需日常校準，維護簡單
4.質量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制，溫度影響等，檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高，可相當于氦氣檢測精度.
7.檢測時間短，比真空衰減法檢測時間快

 

應用

制藥行業無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.

檢測類型：

1. 西林瓶           
2. 安瓿瓶
3.預灌充注射
4.卡式瓶
5.輸液袋
6.FFS. BFS .PFS容器

包裝填充物

液體 粉裝.

檢測目的

防止微生物傾入污染產品

檢測原理

微質量流量檢測

檢測精度

無菌產品直徑1um缺陷漏孔

檢測結果

Pass/Fail

檢測數據

可自動保存打印

測試標準

符合ASTM F3287-17標準

軟件

Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11

驗證

IQ/OQ

 美國進口ATC包裝密封檢漏儀 真空質量衰減法

應用：制藥行業無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.

檢測類型：
1. 西林瓶           
2. 安瓿瓶
3.預灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器

 

優點：
 
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測，取代真空色水法檢測
3.無需日常校準，維護簡單
4.質量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制，溫度影響等，檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高，可相當于氦氣檢測精度.
7.檢測時間短，比真空衰減法檢測時間快

 


 

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