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無菌密閉容器檢漏儀

簡要描述:無菌密閉容器檢漏儀--ME2
制藥行業無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏檢測類型:西林瓶、安瓿瓶、預灌充注射、輸液袋、FFS. BFS .PFS容器。

  • 更新時間:2023-11-24
  • 廠商性質:經銷商
  • 生產地址:
  • 訪  問  量:1159

詳細介紹

品牌其他品牌產地類別進口
應用領域醫療衛生,環保,食品,生物產業,農業

僅是儀器,不是醫療器械
無菌密閉容器檢漏儀
--ME2
制藥行業無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏檢測類型:西林瓶、安瓿瓶、預灌充注射、輸液袋、FFS. BFS .PFS容器。

應用:制藥行業無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型:
1.西林瓶
2.安瓿瓶
3.預灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
優點:
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測,取代真空色水法檢測
3.無需日常校準,維護簡單
4.質量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高,可相當于氦氣檢測精度.
6.檢測時間短,比真空衰減法檢測時間快

 

無菌密閉容器檢漏儀--ME2技術參數

應用 制藥行業無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型: 1.西林瓶
2.安瓿瓶
3.預灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
包裝填充物 液體粉裝.
檢測目的 防止微生物傾入污染產品
檢測原理 微質量流量檢測
檢測精度 無菌產品直徑lum缺陷漏孔
檢測結果 Pass/Fail
檢測數據 可自動保存打印
測試標準 符合ASTM F3287-17標準
軟件 L eak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11
驗證 IQ/OQ
 

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