詳細介紹
品牌 | 其他品牌 | 應用領域 | 醫療衛生,食品 |
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真空壓力衰減檢漏儀——DHS 740簡介:
技術特點:
★真空/壓力衰減雙檢測模式
★雙傳感器雙循環技術
★*的檢測靈敏度0.01sccm(約1μm)
★極小的系統內部體積
★可自動計算漏孔
應用領域:
西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、預灌封注射器、BFS等
測試原理:
DHS 740是一臺具有真空/壓力衰減雙檢測模式的真空/壓力衰減法包裝容器密閉完整性測試儀,方法符合USP 1207、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技 術指南》。 測試儀主機連接到一個特別設計來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內并對 腔體抽真空,通過檢測容器保壓階段的差壓pa來反應容器泄漏情況,根據方法開發的閾值來判斷產品合格/不合 格。 可以檢測 1μm的包裝泄漏。同時基于雙循環的檢測模式可實現在微漏檢測能力的同時,覆蓋大漏檢出能力。
真空壓力衰減檢漏儀 型號——DHS 740
適用包裝:西林瓶、安瓿瓶、預灌封注射器、卡式瓶、BFS、滴眼液等
適用產品:凍干、粉末、溶液等
檢測目的:防止微生物侵入風險
測試方法:真空/壓力衰減雙模式
測試原理:雙傳感器雙循環差壓檢測
測試標準:ASTM-F2338-09(真空衰減);ASTM F2095(壓力衰減)
檢測靈敏度:可至0.01sccm(等效孔徑約1 μm)
測試腔體:根據用戶規格提供定制腔體,可選316不銹鋼材料測試腔體
檢測結果:定性 合格/不合格;定量 mbar\Pa
軟件:具有權限管理、審計日志、數據自動存儲功能,符合21CFR Part 11要求
系統驗證:IQ/OQ/PQ、方法開發及方法驗證
可選項:標準漏孔/微型流量計
語言:中文/英文
電源/功率:100-240V AC/50W
氣源壓力:真空:1mbar 壓力:6bar
環境要求:
工作溫度:+10℃~+45℃
存放溫度:0℃~+60℃
主機尺寸:(L*W*H)420*420*380mm
主機重量:25kg/55 lbs
噪音水平:<53db
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